北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
医疗器械经营备案代办北京各区医疗器械公司注册
发布时间:2024-05-01

出租医药冷库(医疗器械公司专用)有商业产权,70间库房每间有20平米,60平米,100平米,标准医用库房,100平米库房内有1座20立方独立冷库双机组双电源,可注册使用也可放试剂及药品,**按药监局标准建造使用。北京市药监局供应商 医疗器械经营许可证申请标准 1、企业营业执照副本复印件,或核准名称通知书 2、经营地平面图,交通图 3、经营地、库房租赁合同复印件 4、从业人员、身(份)证、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上)申报人员不低于5人。 5、人员的体检报告。 三、北京医疗器械经营许可证及体外诊断试剂60平米库房加20立方的医药冷库出租,冷库及库房设施齐全,符合药监局验收换证取证使用,租赁价格按库房大小4000-36000元之间,可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过,有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备; 符合朝阳区药监局,石景山药监局,海淀区药监局,大兴区药监局,丰台区药监局,昌平区药监局,通州区药监局,东城区药监局,门头沟药监局,房山区药监局,密云区验收标准。医疗器械30-60平米常温仓库出租,冷库及库房设施齐全,符合药监局验收换证取证使用,租赁价格按库房大小4000-36000元之间,可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过,有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备; 医疗器械30-100平米常温仓库出租,体外诊断试剂20立方冷库出租

三、6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(3年工作经验)、(20立方米冷库(双制冷、供电系统,温湿度报*系统)、100平米的办公面积、60平米的常温库、运输冷藏箱)。 7、时间30个工作日,提供质量管理人员不得,验收时人员提供原件和本人到场。 北京地区安装销售一座20立方的医药冷库,全部28000元样本、医疗制品、疫苗、试剂、血液标本、细菌、8、库房出租(只针对医疗器械经营企业----中介勿扰) 有库房常年出租,此库房满足医疗器械企业审批医疗器械经营许可证等的相关要求,面积大小 随需而定,有20-100平方米不等。价格面议!


5. 北京医疗器械公司注册加急二三类器械审批流程

办理新设医疗器械所需材料

1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身份证复印件和简历, 质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、库管员、销售员、采购员需*****、

6、产品注册证复印件;

**北京三类医疗器械经营许可证,**体外诊断试剂类医疗器械经营许可证

**注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案

医疗器械许可证办理要求目录:

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。

代理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让、地址变更等等。公司主做医疗器械销售审批!!公司长期收购执照,一般纳税人执照,商贸执照。

展开全文
商铺首页拨打电话发送询价