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北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
北京医疗器械经营许可证医疗器械二类备案中益祥和帮办

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解析医疗器械许可证办理的难点:

1、医疗器械产品众多,不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求

2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平,自己没有这样的地址

3、找个实租的办公室和库房费用太高

4、不知道需要准备什么材料,光个制度就让人焦头烂额5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查如果您在办理的过程中,有任何的疑难解决不了,欢迎致电。

申请经营第三类医疗器械所需要的材料:

(一)营业执照副本;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身F证明、学L或者职C证明复印件;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明; 

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

(九)经办人授权证明;


发布时间:2024-11-30
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