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北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
北京海淀医疗器械公司注册二类医疗器械备案办理

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企业登陆 北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行‌‌网上申报,企业根据办理范围的规定,需提交以下材料:  

1.《 第二类医疗器械经营备案表》;  

2.营业执照复印件(交验原件);

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身f证明、学历(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件);(交验原件)  4.组织机构与部门设置说明;  

5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)  6.经营设施、设备目录;  

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;  8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有);  

9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》;  

10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 


发布时间:2024-11-15
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