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1、《医疗器械监督管理条例
2、《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》
3、《医疗器械经营监督管理办法》
4、《医疗器械说明书和标签管理规定》
5、《医疗器械召回管理办法》
6、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
7、《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》(2017年修订版)
8、《医疗器械分类目录》（2017年版）
9、《医疗器械经营企业冷链产品贮存、运输管理检查评定细则》京食药监药械〔2016〕2号