代理北京丰台区医疗器械经营许可证代办医疗器械网络销售备案凭证
常年代办北京医疗器械公司注册, 提供人员、办公室、库房、冷库!
北京中益祥和企业咨询有限公司是一家的医疗器械的审批公司, 服务类别:专项审批,代办审批医疗器械2、3类经营许可证 ,代理体外诊断试剂审批,植入、介入人工器官、设备耗材、中医门诊审批、口腔科门诊代办、卫生许可证审批、 增资验资等等。现已经服务于北京几千家医疗器械公司,只有您想不到的,没有我们做不到的。北京中益祥和企业咨询有限公司企业办理北京医疗器械经营许可证,医疗器械二类备案凭证,医疗器械网络销售备案,辐射安全许可证、出版物经营许可证,公司注销,公司吊销转公司注销,非正常公司注销
医疗器械公司注册硬件要求:
1.注册地址(60-100平)
2.库房(20-60平)
3.冷库20立方
4.质量管理人员(从事医学、医疗器械;临床医学、生物医学工程、护理学且毕业两年以上)
5.产品的注册证
1.《 第二类医疗器械经营备案表》;
2.营业执照复印件(交验原件);
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供连锁企业总部质量负责人身份、学历复印件);(交验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有);
9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》;
发布时间:2024-11-21
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