医疗器械二类免核查办理医疗器械网络经营备案凭证代办
发布时间:2024-10-04
北京无医疗器械经营许可证二类备案承担什么法律责任
一、有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请:
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
《医疗器械经营许可证》服务范围
1、 填报网上申请表
2、 将申报材料申报至药监局
3、 人员培训(保证一次通过药监局法律、法规考试)
4、 现场布置(库房设备均由我单位为企业提供)
5、 保证企业一次性通过药监局检查
《营业执照》服务范围
1、 办理北京市工商营业执照
2、 可提供注册地,保证一次通过,可申请国、地税税控机
3、 会计记账
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