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北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
帮办北京辐射安全许可证申请流程

申请材料:

  1、办理《辐射安全许可证》的申请报告(单位文件);

  2、《辐射安全许可证》申请表一式三份。须按《辐射安全许可证》“填表说明”要求认真填写,不得涂改;

  3、下列材料一式三份,加盖单位公章:

  1)企业法人营业执照、事业单位法人证书或医疗机构执业许可证复印件;

  2)法定代表人身份证复印件;

  3)辐射项目环境影响评价审批文件;

  4)单位现存的和拟新增加的放射性同位素和射线装置明细表。应含以下内容:

  射线装置明细:装置名称、规格型号、射线种类、用途、来源等。

  5)辐射安全负责人参加由组织的辐射安全和防护知识培训取得的《辐射安全与防护培训合格证书》()或《辐射安全培训考核合格证》(省辐射环境监督管理站)复印件。

  6)工作场所负责人《辐射安全培训考核合格证》复印件;

  7)辐射安全管理的技术人员、直接从事辐射工作的操作人员《辐射安全培训考核合格证》复印件;

  8)辐射安全管理的技术人员学历证书及身份证复印件。使用Ⅲ类射线装置的单位,技术人员学历要求为大专以上;

  9)、由单位统一制定符合现行法律法规和管理体制,同时也符合单位管理实际,并由单位颁布实施的:①安全操作规程、②辐射工作岗位职责、③辐射防护和安全保卫制度、④人员培训计划、⑤辐射事故应急措施或预案、⑥放射性废物及放射源退役处置方案、⑦辐射环境及个人剂量监测方案等内容的管理规章。生产和销售单位还要提交台帐管理制度。

  4、上述材料按以上顺序排列,编写页码并装订成册;

  5、申请表应加盖申请单位骑缝章,附件材料每页均应加盖单位公章。

发布时间:2024-11-29
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