变更企业负责人应提交以下资料：

（1）企业任命文件；

（2）《医疗器械经营许可证》复印件

（3）《医疗器械经营许可证》项目变更申请表；

（4）变更情况说明；

（5）变更后的企业负责人身份证复印件；

（6）经办人授权证明；

（7）其他证明材料。