北京医疗器械公司注册加急二三类器械审批流程

办理新设医疗器械所需材料

1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身份证复印件和简历， 质量管理人员身份件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专页的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、库管员、销售员、采购员

6、产品注册证复印件;