二类准备材料如下
1.《第二类医疗器械经营备案表》
2.企业营业执照和组织机构代码证复印件
3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件
4.企业组织机构与部门设置说明
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件；
6.企业经营设施和设备目录
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.申请材料真实性的自我保证声明
10.《授权委托书》