常年办理医疗器械公司注册 第二类医疗器械经营备案凭证办理
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产品出库管理规定
一、医疗器械出库,必须有销售出库复核清单;仓储员要认真审查销售出库复核清单,如有问题必须由销售员重开销售单有效。
二、医疗器械出库,仓库要把好质量复核关,必须按出库凭证所列项目,逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目;做到数量准确,质量完好,包装牢固。
三、医疗器械出库必须遵循先产先出、近期先出和按批号发货的原则。出库按发货凭证对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题要停止发货,填写出库拒发单,报有关部门处理:
(一)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
(二)包装标识模糊不清或脱落;
(三)已超出有效期。
四、出库后,如对帐时发现错发,应立即追回或补换、如无法立即解决的,应填写查询单联系,并留底立案,及时与有关部门联系,配合协作,认真处理。
五、发货复核完毕,要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括:销售日期、销往单位、品名、规格(型号)、数量、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等,记录保存耗材类保存至至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年;植入类医疗器械验收记录应当保存。
发布时间:2024-11-09
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