北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
常年办理医疗器械二类三类销售公司注册

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北京中益祥和企业咨询有限公司是一家的医疗器械的审批公司, 服务类别:专项审批,代办审批医疗器械2、3类经营许可证 ,代理体外诊断试剂审批,植入、介入人工器官、设备耗材、 增资验资等等。现已经服务于北京几千家医疗器械公司,只有您想不到的,没有我们做不到的。


北京中益祥和企业咨询有限公司企业办理北京医疗器械经营许可证,医疗器械二类备案凭证,医疗器械网络销售备案,辐射安全许可证、出版物经营许可证,公司注销,公司吊销转公司注销,非正常公司注销

医疗器械公司注册硬件要求:

1.注册地址(60-100平)

2.库房(20-60平)

3.冷库20立方

4.质量管理人员(从事医学、医疗器械;临床医学、生物医学工程、护理学且毕业两年以上)

5.产品的注册证

北京中益祥和企业咨询有限公司服务区域:西城 朝阳 海淀 东城 崇文 宣武 丰台 通州 石景山 房山

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医疗器械验收标准

(1)仪器设备验收除须符合上文医疗器械产品验收标准,同时还应满足其外包装上的贮存运输标识要求;

(2)冷链产品优先收货验收,验收时重点查验其在运输途中的过程温度、到货温度、运输方式及运输时间并进行记录;

(3)医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定,应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证中的产品名称一致。入库时关注有效期,一般情况有效期不足1个月不得入库。

(4)医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下内容:

 产品名称、型号、规格;

 生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;

 《医疗器械生产企业许可证》编号(一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;

 产品标准编号;

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