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北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证

北京医疗器械二类备案凭证办理代办北京医疗器械公司注册


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经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:


1.拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;


2.执业药师资格证书及聘书原件、复印件;


3.主管检验师证书、


聘书原件及复印件或检验学相关大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明


; 4.拟经营产品的范围;


5.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;


6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录


8 申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺


9 凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,


企业应当提交授权委托书2份

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