代办注册医疗器械公司医疗器械二类备案凭证办理机构

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代办北京医疗器械公司：关于其他相关规定

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生产企业系指以自己名义把产品推向市场，并对产品负终法律责任的机构。

注册产品系指获准注册的医疗器械及其说明书、标签、包装标识等有关内容与该医疗器械注册证书限定内容一致的产品。在医疗器械注册证书有效期内生产的医疗器械都视为有证产品。按医疗器械注册管理的体外诊断试剂，其注册管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定。本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。本办法自公布之日起施行。国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。