北京二类医疗器械备案增项2017版经营范围代办

北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务

信息仅供参考，更多相关资讯具体办理流程请联系我们：医疗器械经营许可证代理专员

代办北京医疗器械公司注册》：　仓库应划分待验库（区）、合格品库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用区域，以上各区应有明显标识。合格、发货库（区）使用绿色标识；待验、退货库（区）使用黄色标识；不合格品库（区）使用红色标识。 

《代办北京医疗器械公司注册》：经营对温、湿度有特殊要求的医疗器械的企业，应具有符合医疗器械特性要求的运输能力或者保证医疗器械在运输过程中安全、有效的设施、设备。 

《代办北京医疗器械公司注册》：　质量管理文件 

《代办北京医疗器械公司注册》：　企业应制定与经营范围相适应，并能够保证质量管理体系正常运行和所经营医疗器械质量的管理制度。主要包括： 

（一）各部门、各类人员的岗位职责； 

（二）首营企业和首营品种审核管理制度； 

（三）采购制度； 

（四）进货验收制度； 

（五）仓储保管制度； 

（六）出库复核制度； 

（七）质量跟踪制度； 

（八）不良事件报告制度； 

（九）质量培训和考核制度； 

（十）质量信息收集管理制度； 

（十一）不合格医疗器械管理制度； 

（十二）文件资料、有关记录和凭证的管理制度。