医疗器械分类办理医疗器械经营许可证
74 | 骨科用髓内手术用安装工具:包括股骨髓内钉平/斜孔钉安装模具、胫骨髓内钉安装模具、股骨髁上钉安装模具、股骨近端钉安装模具、扩髓钻、开腔器、扩髓钻旋转器、软组织避开器、六角呆扳手、拔钉器、打拔器、标尺、三角尖锥、定位杆、内套管、外套管、顶杆钻、顶杆、卡块、 | Ⅰ类 |
序号 | 名 称 | 类别 |
75 | 固定螺栓、固定螺栓扳手、内六角扳手、股骨近端髓内钉锁钉旋钉器、丝攻、中心导针、钻头限位器、钻头。产品预期用途:股骨、胫骨髓内钉主钉及锁钉的安装固定。可重复使用,不接触血循环/中枢系统。 | Ⅰ类 |
76 | 外固定器手术工具包:由钢针螺钉安装模具、软组织避开器、骨锤、旋钉器、双头六角扳手、外套管、内套管、钻头限位器和直柄麻花钻。产品预期用途:配套钢针螺钉的定位、打孔、植入以及外固定器的安装固定。可重复使用,不接触血循环/中枢系统。 | |
77 | 脊柱可调固定架手术用安装工具:包括斜头呆扳手、内六角扳手、六角套筒扳手、探针、定位针、扩大器、丝攻、四方扳手、旋钉器、钻头内套管、导针内套管、外套管、扩孔器、开口钉折断器、呆扳手、压棒钳、持棒大力钳、弯棒钳、撑开钳、压缩钳、转棒钳、钻头、钻头限位器。产品预期用途:脊柱内固定架的安装固定。可重复使用,不接触血循环/中枢系统。 | |
78 | 微量血样杯(管) |
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