二类医疗器械备案要求提交材料：

1、二类医疗器械备案申请书

2、营业执照或预先核名通知书

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件

4、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

5、产品合格证书

6、上家购销合同、进货渠道