变更经营方式

（1）资料目录；

（2）医疗器械经营许可变更申请表；

（3）原医疗器械经营（企业）许可证复印件；

（4）营业执照和组织机构代码证复印件（交验原件）；

（5）变更后组织机构与部门设置说明；

（6）变更后经营范围、经营方式说明；

（7）变更后经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（8）变更后经营设施、设备目录；

（9）变更后经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（10）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

（11）经办人授权证明。