一步注册医疗器械公司查名所需材料：

　　1.名称预先核准申请书;

　　2.投资人身份;

　　3.注册资金、出资比例、经营范围;

二步医疗器械经营企业许可证申请

　　(一)《受理通知书》所需材料：

　　(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

　　(2)《医疗器械经营企业许可证申请表》;

　　(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

　　(4)拟办企业质量管理负责人身份、学历或者职称证明复印件及个人简历;

　　(5)拟办企业质量管理人员身份、学历或者职称证明复印件;

　　(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

　　(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

　　(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;

　　(9)拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

　　(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。

　　(11)其它需提供的证明文件。附：申请材料具体要求：