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1、技术人员搜索一览表及学历复印件；

2、经营质量管理规范文件目录；

3、企业已安装的产品购存的信息管理系统，打印信息管理系统首页；

4、仓储设施设备目录；

5、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出承担法律责任的承诺；

6、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；

7、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书；