北京地区三类医疗器械经营许可证注册流程
呼吸、麻醉和急救器械说明
一、范围
本子目录主要包括呼吸、麻醉和急救以及相关辅助器械。
二、框架结构
本子目录根据呼吸、麻醉和急救器械产品功能特点，按照由主机到辅助器械的顺序分为“呼吸设备”、“麻醉器械”、“急救设备”等7个一级产品类别。根据预期用途，分为55个二级产品类别，并按管理类别由高到低的顺序排列。列举188个品名举例。
该子目录中一级产品类别与2002/2012版分类目录产品类别的对应关系如下：
与2002/2012版分类目录对应关系
一级产品类别 | 2002/2012版产品类别 | 备注 |
08-01 呼吸设备 | 6854-2呼吸设备（2002版） | / |
08-02 麻醉器械 | 6854-3呼吸麻醉设备及附件（不包括碱石灰）（2002版） | |
08-03 急救设备 | 6821-1用于心脏的治疗、急救装置中的心脏除颤器（2002版） | |
6854-4婴儿保育设备（2002版） | ||
6854-7呼吸设备配件中的简易呼吸器（2002版） | ||
08-04 医用制氧设备 | 6854-8医用制气设备（2002版） | |
08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 | 6805-6耳鼻喉科用其他器械中的麻醉咽喉镜（2002版） | |
6823-3超声治疗设备中的超声雾化器（2012版） | ||
6826-5理疗康复仪器中的防打鼾器（正压呼吸治疗机）（2002版） | ||
6854-3呼吸麻醉设备及附件中的碱石灰（2002版） | ||
6854-7呼吸设备配件中的浮标式、墙式、手提式氧气吸入器（2002版） | ||
6866-5呼吸麻醉或通气用气管插管（2002版） | ||
08-06 呼吸、麻醉用管路、面罩 | 6856-4 医用供气、输气装置（不包括氧气袋）（2002版） | |
6866-1 输液、输血器具及管路中的麻醉导管（2002版） | ||
08-07 医用供气排气相关设备 | 6856-1供氧系统（不包括氧浓度监察仪）（2002版） |
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