北京医疗器械公司注册代办咨询
序号 | 一级产品类别 | 二级产品 | 产品描述 | 预期用途 | 品名举例 | 管理 |
09 | 内窥镜手术用有源设备 | 01内窥镜手术用有源设备 | 在内窥镜手术中,以治疗为目的,需要电源实现手术功能的医疗设备。其应用部分通常由通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体(超声、高频、妇产科用除外)。 | 用于在内窥镜手术中,实现破碎结石等手术功能。 | 腔内气压弹道碎石机 | Ⅲ |
用于在内窥镜手术中,实现绞碎或切除组织等手术功能。 | 刨削系统、鼻窦电动手术刀、手术吸引切割器、关节镜刨削手机、鼻窦手术动力装置 | |||||
用于在内窥镜手术中,实现鼻腔部位切除组织等手术功能。 | 鼻腔手术切割器 | Ⅱ | ||||
10 | 其他手术设备 | 01水刀 | 通常由主机、控制装置和手柄组件组成。产品使用高压水束进行外科手术。 | 用于手术部位的清理和/或对人体组织进行选择性分离。 | 水刀、清创水刀系统 | |
02分离控制盒 | 通常由机体、电池组、指示灯、解脱按钮和电缆组成。电缆与弹簧圈相连。 | 用于介入手术中提供电量,解脱弹簧圈。 | 弹簧圈分离控制盒、分离控制盒 | |||
03电动吻合器 | 通常由电动手柄、吻合器、钉仓和电池包组成。吻合钉一般由钛合金、纯钛等材料制成。 | 用于体内器官、组织或血管的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。 | 电动吻合器、电动式切割吻合器 | |||
04手术动力系统 | 通常由主机、控制装置、电动马达、手柄和各类切割器组成。 | 用于手术时切割/切开、削磨、钻孔等外科手术。 | 手术动力系统、综合手术动力系统 | |||
05取、植皮设备 | 通常由主机和手持件组成。 | 用于皮肤的取皮、植皮或擦皮。 | 电动植皮刀、植皮机、取皮机 |
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