服务简介

常年代办北京医疗器械公司注册， 提供人员、办公室、‌‌库房、冷库！
北京中益祥和企业咨询有限公司是一家的医疗器械的审批公司， 服务类别：专项审批,代办审批医疗器械2、3类经营许可证 ，代理体外诊断试剂审批，植入、介入人工器官、设备耗材、中医门诊审批、口腔科门诊代办、卫生许可证审批、 增资验资等等。现已经服务于北京几千家医疗器械公司，只有您想不到的，没有我们做不到的。北京中益祥和企业咨询有限公司企业办理北京医疗器械经营许可证，医疗器械二类备案凭证，医疗器械网络销售备案，辐射安全许可证、出版物经营许可证，公司注销，公司吊销转公司注销，非正常公司注销
医疗器械公司注册硬件要求：
1.注册地址(60-100平)
2.库房(20-60平)
3.冷库20立方
4.质量管理人员(从事医学、医疗器械;临床医学、生物医学工程、护理学且毕业两年以上)
5.产品的注册证
申请与受理
企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料（变更事项涉及登记事项变更内容的应一并提供登记事项变更内容要求的材料）：
1．《医疗器械经营许可变更申请表》；
2．《医疗器械经营许可证》复印件；（交验原件）
3．变更经营方式的，还应当提交经营方式变更情况说明；
4．变更经营场所的，还应提交：（1）变更后的营业执照复印件（交验原件）；（2）变更后的经营场所的地理位置图、平面图、房屋（产）权证明文件或者租赁协议（附房屋（产）权证明文件）复印件；（3）经营设施、设备目录；
5．变更库房地址的，还应提交：（1）变更后的库房地址的地理位置图、平面图、房屋（产）权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； （2）跨辖区设置库房的，应提交《医疗器械经营企业跨辖区设置库房备案表》；委托贮存的，应提交与被委托方签订的书面协议及被委托方《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》复印件；（3）经营设施、设备目录；
6． 凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；
7．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。