北京医疗器械公司注册食品经营许可证

　企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

　　1、《北京市保健食品(经营)卫生许可证变更申请书》1份;

　　2、变更前的保健食品卫生许可证副本或正本复印件1份;

　　3、变更后的保健食品批准证明文件复印件1份;

　　4、变更后的产品标识、说明书样稿;有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件1份;

　　5、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料。

　　6、申报材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

　　7、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》

代办北京医疗器械公司注册以及医疗器械经营许可证审批‌‌

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；
（2）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（3）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（4）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（5）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。