北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证

加急办理北京朝阳区医疗器械公司注册一次通过


经营许可证:组织材料→ 受理→ 现场审核(复审)→经营许可证核发
办理医疗器械产品注册证的程序
注册北京医疗器械公司:办理营业执照(生产企业在办理营业执照前需做环保的前置审批,也可在办理营业执照后,办理经营范围的增项,然后进行环保审批)
注册北京医疗器械公司:编写产品标准(一、二类产品标准需在北京市药品监督管理局备案,工作时限为30个工作日;三类产品标准可在办理生产许可证时在国家药监局备案),企业产品在出厂检测时所需用的检测设备需在有关部门进行检测,并取得合格报告。
注册北京医疗器械公司:生产许可证的办理:标准备案后,准备办理生产许可证材料,办理医疗器械生产企业许可证,工作时限为30个工作日(同时在标准备案后,送样品到北京市医疗器械检验所进行注册检测,二类产品企业一人报名参加内审员学习,三类产品企业两人报名参加内审员学习并在办理生产许可证之前完成)

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