代办医疗器械公司注册普通公司注册
我公司代办北京医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证2、3类、医疗器械公司体外诊断试剂专项审批,酒类备案、商标注册等各项审批,我公司是经工商局注册审批的代理机构,有的代理团队解决北京注册公司疑难注册问题,我公司有庞大的代理团队精通法律法规,从事代理行业已有十多年代理经验,曾为北京大中小上千家企业成功取得合法,我公司郑重承诺不成功退还您全部费用。
一、质量管理机构或者质量管理人员的职责 一、基本内容
1.认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。
2.依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助本部门领导组织实施。
3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施。 4.负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题,应填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质量管理部和市场部门。
5.负责质量信息管理工作。经常收集各种信息和有关质量的意见建议,组织传递反馈。并定期进行统计分析,提供分析报告。
6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。
7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。建立并做好产品质量档案工作。
8.协助部门领导组织本部门质量分析会,做好记录,及时上报本部门发生的质量事故,及时填报质量统计报表和各类信息处理单。
注册北京医疗器械公司 代办医疗器械经营许可证
办理医疗器械经营许可证二类改为药监局备案三个月内核查地址,三类要实际核查地址!办理医疗器械经营许可证改为后置审批!
办理医疗器械经营许可证二类改为药监局备案三个月内核查地址,三类要实际核查地址!办理医疗器械经营许可证改为后置审批!
A类:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;要求办公经营使用面积100平米,库房使用40平米。
B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;要求办公经营使用面积60平米,仓库使用40平米。
C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品;要求办公经营使用面积60平米,仓库使用60平米。
D类:Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液);要求办公经营使用面积60平米,仓库面积使用60平米。