代办医疗器械公司注册医疗器械二类经营备案申请

实施本法第十二条第三项所列事项的行政许可，赋予公民特定资格，依法应当举行国家考试的，根据考试成绩和其他法定条件作出行政许可决定；赋予法人或者其他组织特定的资格、的，行政机关根据申请人的人员构成、技术条件、经营业绩和管理水平等的考核结果作出行政许可决定。但是，法律、行政法规另有规定的，依照其规定。

　　公民特定资格的考试依法由行政机关或者行业组织实施，公开举行。行政机关或者行业组织应当事先公布资格考试的报名条件、报考办法、考试科目以及考试大纲。但是，不得组织强制性的资格考试的考前培训，不得教材或者其他助考材料。　

二类医疗器械备案代理，二类医疗器械不需要审批，只要到公司所在区的药监局备案即可，结合多年来办理医疗器械公司的经验提示您目前朝阳区医疗器械公司只要涉及医疗器械许可证变更，药监局就会让把二类范围去掉，然后等通知核查地址。如果没有实地经营地址是比较难办的，所以建议医疗器械公司如果只是涉及小范围变更的话尽量先不做变更，避免没有实地经营地址的囧境。

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