办理北京医疗器械公司代办三类器械经营许可证二类备案‌‌‌‌尊敬的客、亲爱的客户们：大家好！我演讲的题目是《如何在北京办理医疗器械公司注册》。北京中益祥和企业咨询有限公司在北京代办医疗器械公司注册有着多年代办经验，在办理三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案凭证有着丰富的经验及人脉关系。我已多年代办医疗器械公司经验讲解一下：

1、二类医疗器械一般面积为60平方米、需要一个质量管理人。

2、三类医疗器械一般面积分为三种：植入介入的产品类一般是办公室100平方米库房40平方米、耗材类产品一般是办公室60平方米库房80平方米、一般设备是办公室60平方米库房相适应。

3、经营6840体外诊断试剂一般办公室100平方米库房60平方米20立方米的冷库。

许可项目名称：医疗器械经营许可证核发 法定实施主‌‌‌‌体：区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局依据：

1《 中华人民共和国行政许可法》 （中华人民共和国主席令第7号）

2．《 医疗器械监督管理条例》 （中华人民共和国国务院令第680号 第三十一条）

3．《 医疗器械经营监督管理办法》 （国家食品药品监督管理总局令第37号 第八条）

4．《 食品药品监管总局关于实施

5．《 北京市食品药品监督管理局关于发布
通告[2017]25号）