北京医疗器械公司注册办理流程代办北京医疗器械二三类‌‌审批
企业应具有与经营规模和经营范围相适应的仓库。
一、经营第Ⅱ类医疗器械的企业，仓库面积不低于40平方米。
二、经营第Ⅲ类医疗器械的企业，仓库面积不低于80平方米。
三、经营一次性使用无菌医疗器械的企业，仓库面积不低于200平方米。
仓库应相对独立，与办公经营、生活区分开或者有隔离措施，不得使用住宅类房屋并设置在住宅区内。仓库库区应环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、有害气体及其他污染源。
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医疗器械公司注册硬件要求：
1.注册地址(60-‌‌‌‌100平)
2.库房(20-60平)
3.冷库20立方
4.质量管理人员(从事医学、医疗器械;临床医学、生物医学工程、护理学且毕业两年以上)
5.产品的注册证
北京中益祥和企业咨询有限公司服务区域：西城 朝阳 海淀 东城 崇文 宣武 丰台 通州 石景山 房山
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