人员要求：经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学‌‌本科（含）以上学历或中级以上职称，专页应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程等；
经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专页为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等；
经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科（含）以上学历或中级以上职称，专页为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、材料学等；
经营D类产品的企业，应具备医学专页大学专科（含）以上学历或中级验光师资格的专页技术人员；
经营E类产品的企业，应配具备医学专页大学专科（含）或助听器验配师资格的测听技术人员；
经营F类的产品质量管理人员应具有大专（含）以上学历或初级以上职称，专页为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、机械、电子、工程、物理等。