医疗器械质量负责人岗位职贵
一、组织制订质量管理‌‌制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理：
三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范：
四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者的审核；
五、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件‌‌：
（1）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；
（2）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（3）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（4）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（5）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。