注册一家北京医疗器械许可证需要哪些条件二类加急注册‌‌

注册一家北京医疗器械许可证需要哪些条件注册一家北京医疗器械许可证需要哪些条件想办理医疗器械许可证需要准备什么材料？以及有什么样的办公室和库房才能达到标准， 李经理会帮您详细解答。首先是办公室，办公室要求面积多大？这个要看具体是哪些医疗器械产品，不同的产品要求面积不一样，但是面积一定要符合，房产用途要求等。库房也是符合标准条件之一，也要看具体产品要求，李经理会根据您不同产品要求，给您制定一个属于您自己的方案，给予您较好的一个保障问：我想注册一家医疗器械公司答：可以，注册地址有吗?问：没有怎么办?答：我这边可以帮您找符合的办公室和库房，也可以您自己去租，我们也可以帮你租问：那我要注意哪些吗?答：放心，全程我这边会指导，首先需要准备哪些材料，之后需要配合什么，，办公室和库房需要怎么布置，这些都不用担心，交给我们问：那我具体会准备哪些材料答：
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份复印件和简历， 质量管理人员身份原件、毕业z原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理员的学历和的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提供身份

北京三类医疗器械经营许可证，体外诊断试剂类医疗器械经营许可证
注册医疗器械销售公司，办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案
医疗器械许可证办理要求目录：
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
代理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让、地址变更等等。公司主做医疗器械销售审批!!公司长期收购执照，一般纳税人执照，商贸执照。