北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
代办北京医疗器械公司注册/食品经营许可证十年代理经验

北京中益祥和企业咨询有限公司代办医疗器械公司、‌‌互联网药品交易服务资格证书、辐射安全许可证、食品流通公司、图书出版物经营许可证
医疗器械公司补发流程
办理程序:
一申请与接收
企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据办理范围的规定,需提交以下材料:
1.《第二类医疗器械经营备案凭证补发表》;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)
3.遗失的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(如有);
4.在《首都医药》上登载的遗失声明复印件;(交验原件)

申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件‌‌:
(1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;
(2)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(3)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
(4)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
(5)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

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