代办北京医疗器械公司注册 办理医疗器械经营许可证注册
一:养护员手持医疗器械的养护清单,检查医疗器械质量,并且保存养护记录。
二:经质量管理人审批,确定重点养护品种需要重点养护。
三:养护过程中发现质量有疑问时,及时与质量管理人联系;如有问题上报质量管理人。
四:每月对在库医疗器械进行养护检查,确保在库医疗器械的质量保障。
五:对库房卫生、环境、温湿度进行控制及记录相关数据。
北京医疗器械公司注册:注册朝阳医疗器械公司行政许可条件
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形;
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专页学历或职称,具有依法经过资格认定的专页技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《国家经营企业验收实施标准》验收合格。
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