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北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
代办北京丰台第二类医疗器械备案凭证申请医疗器械公司注册办理

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验收组职能。

严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,主要负责医疗器械入库验收工作。组织学习医疗器械质量知识,努力提高验收工作水平;

验收员职责

1、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收,在入库凭证上签字,与保管员办理交接手续。验收员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任;

2、对验收不符合验收内容,不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单并通知质检部处理。

3、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。

4、验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明:

5、验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器概名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关注明文件;

6、及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查;

 

库管组职能:

1、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度;

2、负责搞好库荣、库貌、环境卫生,注意防火、防盗、防段、防电、防霉变,

3、监督医疗器械分类储存,坚持“先进先出、按批号发货”的原则,按季节变化,采取必要的养护措施;

4、督促指导保管员日常工作,定期对本部门员工的岗位做培训工作


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