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食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。

有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
　　县级以上地方食品药品监督管理部门负责本区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
　　食品药品监督管理部门应当配合有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。