北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
医疗器械经营许可证提供库房及经营场所代办

中益祥和代理机构企业办理北京医疗器械经营许可证,医疗器械二类备案凭证,医疗器械网络销售备案,辐射安全许可证、出版物经营许可证,公司注销,公司吊销转公司注销,非正常公司注销

一、申请与接收

  企业登陆 北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据办理范围的规定,需提交以下材料:

  1.《 第二类医疗器械经营备案表》;

2.营业执照复印件(交验原件);

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历复印件(对于统一采购渠道,采取连锁经营的非法人零售企业,提供连锁企业总部质量负责人身份、学历复印件);(交验原件)

  4.组织机构与部门设置说明;

  5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证明及使用权证明复印件;(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)

  6.经营设施、设备目录;

  7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(如有);

  9.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《 授权委托书》;

  10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。


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