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北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
出租北京医疗器械公司办公室库房和冷库对外招租
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出租北京医疗器械免核查冷库及常温库租赁

申请医疗器械许可证审批需要以下的要求:

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历,三年以上工作经验; 

2、含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学*;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上*技术职称; 

3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积30平米的办公室,40平米仓库,20立方米医疗器械冷库。 

4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于30平使用面积办公室、40平米仓库。 

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米

6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米; 

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于30平方米。 

8、经营面积和库房必须符合规定。


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