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北京申请医疗器械许可证对人员的要求

发布:2021-05-19 21:43,更新:2024-05-04 08:30

1、申请医疗器械经营许可证至少5个人,关外的公司至好6个人以上增加技术人员一名。

2、经营范围含B类医疗器械的,企业负责人应具有医疗器械相关本科以上学历或医疗器械相关中级以上职称。

3、经营范围含D类医疗器械的,应配备1名初级验光师以上职称的技术人员。

4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。




《医疗器械经营许可证》服务范围


1、  填报网上申请表


2、  将申报材料申报至药监局


3、  人员培训(保证一次通过药监局法律、法规考试)


4、  现场布置(库房设备均由我单位为企业提供)


5、  保证企业一次性通过药监局检查


《营业执照》服务范围


1、  办理北京市工商营业执照


2、  可提供注册地,保证一次通过,可申请国、地税税控机


3、  会计记账

联系方式

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