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代办医疗器械公司注册 医疗器械二类备案

发布:2021-05-25 09:19,更新:2024-11-18 08:30

北京医疗器械公司注册办理流程代办北京医疗器械二三类审批
企业应具有与经营规模和经营范围相适应的仓库。
一、经营第Ⅱ类医疗器械的企业,仓库面积不低于40平方米。
二、经营第Ⅲ类医疗器械的企业,仓库面积不低于80平方米。
三、经营一次性使用无菌医疗器械的企业,仓库面积不低于200平方米。
仓库应相对独立,与办公经营、生活区分开或者有隔离措施,不得使用住宅类房屋并设置在住宅区内。仓库库区应环境整洁、地面平整,无积水和杂草,无粉尘、有害气体及其他污染源。
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一:医疗器械销售后,销售部门要做好用户访问工作,分别对医疗器械质量和服务质量进行意见征询,并做好相应的记录。

二:对客户处的医疗器械发生质量问题,在有效期内的,包装完好的,可做退货处理;包装破损和受污染的,不作退后处理;对超过有效期的医疗器械,本公司不作退换处理。

三:注意收集由本公司售出的医疗器械的质量情况并做好相应的记录,确保医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全。


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