代办医疗器械公司含体外诊断试剂公司注册.

京医疗器械公司注册加急二三类器械审批流程

办理新设医疗器械所需材料

1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身份证复印件和简历， 质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专页的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、库管员、销售员、采购员需

6、产品注册证复印件;

北京三类医疗器械经营许可证，体外诊断试剂类医疗器械经营许可证

注册医疗器械销售公司，办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案

医疗器械产品入库管理规定

一、验收合格的医疗器械应当及时入库登记；验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格晶区，按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。

二、企业应当及时填写入库记录。入库记录包括产品名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、入库日期、经办人等相关内容。

三、产品入库应根据产品类别、品种、编码、有效期等相关事项进行码放。