代办北京医疗器械二类备案凭证北京医疗器械网络销售备案办理

北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务

一、申请与受理

申请人登陆北京市食品药品监督管理‌‌局企业服务平台进行网上申报，并根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

1.《医疗器械经营许可证注销申请表》；

2．《医疗器械经营许可证》原件：

3．工商行政管理部门出具的营业执照；（交验原件）

4．注销由董事会决定的，应提交董事会决议的签名的原件和复印件；（交验原件）

5．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

6．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

标准：

1．申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章；使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册。

2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章；

3．《医疗器械经营许可证注销申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章，各项目应填写齐全、准确，填写内容与《医疗器械经营许可证》上的内容一致；

4．注销理由应符合规定要求，如是董事会决定的，应提交董事会决议签名的原件，原件与复印件相符；复印件确认留存，原件退回；

5．营业执照的复印件应与原件相同；复印件确认留存，原件退回；

6. 没有已被食品药品监督管理部门立案调查、尚未结案的情形；

7．申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。

岗位责任人：区(县)食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局受理人员

岗位职责及权限：

按照标准查验备案材料，核对《医疗器械经营许可证注销申请表》填写内容是否完整、无误，核对复印件与原件是否一致；对材料齐全、符合审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交予申请人作为受理凭证；对材料不齐或者不符合审查要求的，应当当场一次告知申请人补正有关材料；当场不能补正的，告知申请人补齐有关材料后重新申请。对已经被食品药品监督管理部门立案调查、尚未结案的医疗器械经营企业，不予受理。

期限：即日