常年办理北京医疗器械二类经营备案凭证

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申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：

（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》；

（2）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；

（3）拟办企业质量管理人员的身（份）证、学历或者职（称）证明复印件及个人简历；

（4）拟办企业组织机构与职能；

（5）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋（产）权证明（或者租赁协议）复印件；

（6）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；

（7）拟办企业经营范围