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办理北京医疗器械经营许可证申请办理

发布时间: 2021-07-29 14:20 更新时间: 2024-06-07 08:30

代办第二、三类医疗器械经营企业许可证
一、申请材料及要求    
(一)已填制的《医疗器械经营企业许可证申请表》;    
(二)工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》(复印件);提供《企业名称预先核准通知书》还需提供《企业名称预先登记申请书》(复印件);    
(三)拟办企业根据《北京医疗器械经营企业现场检查评分表》的自查情况及法定代表人或负责人签署的意见;    
(四)拟办企业法定代表人及企业负责人的身(份)证(复印件)以及有关人事任免决定文件(复印件);    
(五)拟办企业组织结构图、职能及员工名册;    
(六)拟办企业负责人、质量管理机构负责人或质量管理人员及主要技术人员的学(历)或职(称)证件(复印件)、身(份)证(复印件),个人简历与专职专岗本人承诺书;  
服务区域:朝阳、海淀、东城、西城、崇文、宣武、丰台、昌平、门头沟、石景山、通县、大兴、平谷、怀柔、房山等北京各区县。
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