北京大兴区办理医疗器械经营许可证地址人员要求

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北京注册医疗器械公司对库房和办公室面积及人员要求

销售医疗器械分为一类、二类、三类，销售一类的产品直接办理营业执照即可，销售二类医疗需要办理二类备案证，需要有实际的办公地址，还要有医疗器械的软件以及医疗的质量管理人；销售三类需要看销售的产品来定办公室和库房的地址，要有质量管理人和主管检验师才可以，需要现场核查地址。

核名——注册公司——提交材料——现场核查——【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】

对于医疗器械三类经营许可证审批，对办公地址的面积100平方米、对于库房的要求60/80平方米，有试剂的话需要冷库大于20立方米。

针对医疗器械三类的产品，不同的产品对于库房的要求是不同的：

例如：三类6822医用光学仪器，需要有独立的柜台，暗光室等条件。

三类6821医用电子仪器设备，办公室100，库房40　平方米。

等，每个项目都有自己不同的要求。您不明白随时随地来电咨询。