北京亦庄医疗器械公司注册二类医疗器械备案办理

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企业登陆 北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行‌‌网上申报，企业根据办理范围的规定，需提交以下材料：　　

1．《 第二类医疗器械经营备案表》；　　

2．营业执照复印件（交验原件）；

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身f证明、学历（对于统一采购渠道，采取连锁经营的非法人零售企业，提供连锁企业总部质量负责人身份证明、学历或者职称证明复印件）；（交验原件）　　4．组织机构与部门设置说明；　　

5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、库房的产权证明及使用权证明复印件；（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件）　　6．经营设施、设备目录；　　

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　　8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（如有）；　　

9．凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》；　　

10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。