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办理北京医疗器械经营许可证 提供医疗器械二类地址

发布:2022-04-06 15:14,更新:2024-11-09 08:30

北京中益祥和企业咨询有限公司北京医疗器械公‌‌司注册、食品经营许可证提供一手注册地址、人员,出版物经营许可证;公司注销、公司吊销转注销;代理记账
售医疗器械分为一类、二类、三类,销售一类的产品直接办理营业执照即可,销售二类医疗需要办理二类备案证,需要有实际的办公地址,还要有医疗器械的软件以及医疗专业的质量管理人;销售三类需要看销售的产品来定办公室和库房的地址,要有质量管理人和主管检验师才可以,需要现场核查地址。


1、企业营业执照副本复印件,或核准名称通知书 2、经营地平面图,交通图
3、经营地、库房租赁合同复印件
4、从业人员学历、身f证、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历)申报人员不低于5人。
5、人员的体检报告。
6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(3年工作经验)、(立方米冷库(双制冷、供电系统,温湿度报警系统)、平米的办公面积、平米的常温库、运输冷藏箱)。
7、时间30个工作日,提供质量管理人员不得兼职,验收时人员提供原件和本人到场。
8、库房出租(只针对医疗器械经营企业----中介勿扰) 有库房常年出租,此库房满足医疗器械企业审批医疗器械经营许可证等的相关要求,面积大小 随需而定,有20-60平方米不等。

联系方式

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