北京燕山区办理医疗器械公司注册对经营场所面积有要求吗

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审批范围和条件：

1、具有经营范围和经营规模相适‌‌应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

5、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持；

6、符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求；

7、企业承诺所提交的全部资料真实有效，并承担一切法律责任。同时，保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动