北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
代办北京医疗器械公司注册、医疗器械二类备案办理申请

1、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》(申请人自备,纸质)(原件1份)2、营业执照(核发,纸质)(正本原件1份仅供查验、复印件1份)

3、法定代表人或者主要负责人身份证明(核发,实物类材料)(正本原件1份仅供查验、复印件1份)

4、医疗器械质量安全管理人身份证明(核发,实物类材料)(正本原件1份仅供查验、复印件1份)

5、医疗器械质量安全管理人学历证明(核发,纸质)(正本原件1份仅供查验、复印件1份)

6、组织机构与部门设置说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

7、办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议(申请人自备,纸质)(原件1份仅供查验,复印件1份)

8、电信业务经营许可证(如有)(核发,纸质)(正本原件1份仅供查验、复印件1份)

9、非经营性互联网信息服务备案说明(核发,纸质)(原件1份)

10、《互联网药品信息服务资格证书》(核发,纸质)(正本原件1份、复印件1份)

11、医疗器械网络交易服务质量管理制度目录(申请人自备,纸质)(原件1份)

12、网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

13、《授权委托书》(申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交)(申请人自备,纸质)

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