北京医疗器械经营许可证代办注册

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注册审批医疗器械提醒您：《医疗器械经营企业许可证》应具备以下标准：

注册审批医疗器械提醒您：：III II类：（含6846植入材料和人工器官、6877介入器材）办公室使用面积不小于100平米，库房使用面积不小于60平方米具备温湿度调节设备（租期不少于一年商业用房），质量管理员两人，大学本科或中级以上职称 ：医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程注册审批医疗器械提醒您：第二条：II III类：（不含6846植入材料和人工器官、6877介入器材）办公室使用面积不小于60平米，库房使用面积不小于60平方米具备温湿度调节设备（租期不少于一年商业用房），质量管理员一人，大学本科或中级以上职称 ：医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程注册审批医疗器械提醒您：

II类：经营场所办公室（含同一地址仓库）不小于60平方米，质量管理员一人，大专（含）以上学历或初级职称 ：医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、高分子、药学、计算机、

经营许可与备案管理

从事第二类、三类医疗器械经营的，应当具备符合《医疗器械经营监督管理办法》第七条设定的条件，经营场所和库房应当符合以下要求：

（一）经营（批发）体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米。

（二）经营（批发）冷链管理医疗器械的，应配备冷库，冷库容积不得少于20立方米。